“‘育發(fā)’類產(chǎn)品集體到期，明年將全面被禁?！?nbsp;
“防脫發(fā)、美容儀市場，都面臨重新洗牌。”
“2026年國貨出海的門檻又提高了。”
在即將到來的2026年，行業(yè)又將面臨新一輪的“考驗”，例如，隨著過渡期相繼結(jié)束，原特殊用途化妝品面臨集體下架，未依法取得第三類醫(yī)療器械注冊證的家用美容儀也面臨停產(chǎn)停售。
與此同時，《化妝品新原料注冊備案資料技術(shù)通則（征求意見稿）》《牙膏分類目錄（征求意見稿）》等新規(guī)已進(jìn)入征求意見尾聲，大概率將在2026年落地施行。
值得注意的是，據(jù)《化妝品觀察》不完全統(tǒng)計，2025年頒布的54部征求意見稿，98%出自中檢院，內(nèi)容覆蓋從菌落總數(shù)限值優(yōu)化到原料使用規(guī)范調(diào)整，貫穿產(chǎn)品安全管控的每一個環(huán)節(jié)。
不難看出，在《化妝品監(jiān)督管理條例》實施第6年之際，化妝品監(jiān)管的“四梁八柱”已基本構(gòu)建成型，監(jiān)管部門正以更精細(xì)更具體的法規(guī)文件，推動各項規(guī)定真正從“紙上”落到“地上”。
這也意味著，全鏈條全周期全環(huán)節(jié)的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)正日益完善，化妝品行業(yè)合規(guī)發(fā)展正式進(jìn)入“深水區(qū)”。
“育發(fā)”將成歷史
這類特殊用途化妝品全面被禁
2021年12月17日，國家藥監(jiān)局一紙公告為五類原特殊用途化妝品設(shè)下期限：育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭產(chǎn)品的過渡期明確至2025年12月31日止。
截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
也就是說，過渡期屆滿后，即自2026年1月1日起，宣稱“育發(fā)”“脫毛”“美乳”“健美”“除臭”的特殊化妝品，不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售，否則面臨懲處，輕則改正罰款，重則停產(chǎn)停業(yè)。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，“育發(fā)”“美乳”“健美”被排除在化妝品功效目錄之外，將徹底退出化妝品舞臺；而“脫毛（原脫毛類產(chǎn)品中主要通過物理手段或軟化毛囊等化學(xué)手段發(fā)揮脫毛作用的產(chǎn)品）”“除臭（原除臭產(chǎn)品中通過遮蓋異味達(dá)到除臭效果的產(chǎn)品）”則被調(diào)整為普通化妝品管理，完成備案后即可正常生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售，不受過渡期限制。
值得一提的是，“育發(fā)”類產(chǎn)品新規(guī)后被“一分為三”：原育發(fā)類產(chǎn)品中宣稱防斷發(fā)的產(chǎn)品，被劃歸為普通化妝品管理，宣稱“防斷發(fā)”；原育發(fā)類產(chǎn)品中有助于減少頭發(fā)脫落的產(chǎn)品，仍劃為“特殊化妝品”，宣稱“防脫發(fā)”；原育發(fā)類產(chǎn)品中有助于毛發(fā)生長的產(chǎn)品，則逐步納入藥品監(jiān)管。各類產(chǎn)品按要求進(jìn)行備案注冊后，可正常生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。
簡言之，自明年1月1日起，所有化妝品均不得宣稱“育發(fā)”功效，“育發(fā)”類原特殊化妝品必須下架，持有特證的防脫產(chǎn)品僅可宣稱“防脫發(fā)”。
《化妝品觀察》查詢發(fā)現(xiàn)，目前電商平臺上仍充斥著大量宣稱“育發(fā)”功效的洗護(hù)產(chǎn)品，部分熱銷單品銷量甚至突破20萬件。隨著2026年臨近，這些產(chǎn)品無疑面臨下架或整改的命運。
截自淘寶網(wǎng)
部分企業(yè)仍在觀望，而一些前瞻性企業(yè)則早已調(diào)整產(chǎn)品線。據(jù)《化妝品觀察》統(tǒng)計，2021年—2025年10月累計有1358個產(chǎn)品拿到防脫特證，其中1303個為國產(chǎn)產(chǎn)品。
而這千余個持證產(chǎn)品，將角逐一個高速增長的千億級藍(lán)海市場。隨著消費者對頭皮健康和防脫發(fā)需求的不斷增加，中國洗護(hù)品牌迎來了新的發(fā)展機(jī)遇。
告別傳統(tǒng)標(biāo)簽
化妝品“數(shù)字身份證”時代來臨
2025年10月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于開展化妝品電子標(biāo)簽試點工作的通知》，自2026年2月1日起，在北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、重慶市試點通過電子標(biāo)簽方式標(biāo)注化妝品（含牙膏）中文標(biāo)簽，為期3年。
截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
也就是說，自明年2月起，上述6個地區(qū)允許化妝品實物標(biāo)簽精簡化，而法規(guī)要求完整標(biāo)注的內(nèi)容則可以“打包”至電子標(biāo)簽中，消費者通過掃描二維碼即可輕松獲取產(chǎn)品信息。
這無疑是化妝品監(jiān)管向數(shù)字化邁出的關(guān)鍵一步，整個行業(yè)無不歡欣雀躍。一直以來，傳統(tǒng)化妝品標(biāo)簽常受限于包裝空間，尤其是彩妝產(chǎn)品和小規(guī)格樣品，常面臨信息無法完整標(biāo)注或標(biāo)簽粘貼困難等問題。
電子標(biāo)簽的實施直擊這一痛點，將企業(yè)從反復(fù)修改標(biāo)簽、高額印刷成本的循環(huán)中解放出來，與此同時，企業(yè)還可以利用電子標(biāo)簽的靈活性，提供官網(wǎng)或視頻鏈接、創(chuàng)新用語解釋等，進(jìn)一步鏈接消費者。
“這對創(chuàng)新型企業(yè)是重大利好?！币晃恍袠I(yè)資深人士表示，“企業(yè)可以用更靈活的方式向消費者傳遞產(chǎn)品理念，特別是對于一些技術(shù)成分，視頻講解比文字描述直觀得多?！?/p>
不過，監(jiān)管部門給企業(yè)“減負(fù)”的同時也劃了“紅線”，具體而言，《通知》附件《化妝品電子標(biāo)簽試點工作要求》對化妝品實物標(biāo)簽與電子標(biāo)簽的標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行了科學(xué)、明確的劃分：產(chǎn)品全成分、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號、生產(chǎn)企業(yè)信息與地址等標(biāo)簽信息可以移至電子標(biāo)簽，而產(chǎn)品名稱、凈含量、使用期限、安全警示用語等聚焦產(chǎn)品身份識別與安全的核心信息，仍需實物標(biāo)簽標(biāo)注。此外，數(shù)據(jù)合規(guī)性、真實性仍是企業(yè)必須嚴(yán)守的底線。
標(biāo)簽電子化是大勢所趨，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于深化化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（詳情見《監(jiān)管松綁！美妝行業(yè)大變天》），24條措施中就有一條是“創(chuàng)新化妝品標(biāo)簽管理”，即加快實施化妝品電子標(biāo)簽，實現(xiàn)標(biāo)簽管理的數(shù)字化升級、精細(xì)化治理和便利化服務(wù)。
不難預(yù)測，為期三年的試點工作結(jié)束后，針對化妝品電子標(biāo)簽更細(xì)化更便捷的管理方法將面向全國推廣，推動化妝品產(chǎn)業(yè)向更高效、更透明、更合規(guī)的方向發(fā)展。
監(jiān)管大網(wǎng)收緊
80%牙膏或面臨下架
2025年5月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于將牙膏中過硬顆粒的檢驗方法等7項方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015）的通告》，新增5項檢驗方法——《牙膏中過硬顆粒的檢驗方法》《牙膏中二甘醇和乙二醇的檢驗方法》《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗方法》《牙膏中總氟的檢驗方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗方法》；修訂2項檢驗方法——《化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法》《牙膏中鋰等43種元素的檢驗方法》，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有檢驗方法。
截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
通告強(qiáng)調(diào)，7項檢驗方法自2026年3月1日起實施。在方法實施前，鼓勵化妝品注冊、備案相關(guān)檢驗采用上述方法。
不難看出，此次新增和修訂的7項檢驗方法，覆蓋了牙膏和化妝品兩個領(lǐng)域，但以牙膏為主。具體而言，這7項中，新增的《體外皮膚變態(tài)反應(yīng)ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗方法》及修訂的《化妝品中鋰等43種元素的檢驗方法》，適用于評估化妝品原料的致敏性風(fēng)險，其他新增及修訂的5項則專門針對牙膏，強(qiáng)化了對牙膏成分（如氟化物、過硬顆粒、有害溶劑）的監(jiān)管?？梢哉f，這是我國化妝品安全技術(shù)規(guī)范體系迎來的又一次重要升級。
一位檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人表示，“新方法提供了更統(tǒng)一、更科學(xué)的標(biāo)尺。過去一些企業(yè)打‘擦邊球’的空間被徹底堵死了，特別是對兒童牙膏的安全要求，被提到了前所未有的高度。”
時隔半年，2025年12月1日國家藥監(jiān)局又發(fā)布《牙膏分類目錄（征求意見稿）》（詳情見《最嚴(yán)新規(guī)出爐！這些功效宣稱不能用了》），直擊市場上“抗敏”“固齒”“抗幽門螺旋桿菌”等宣稱亂象，通過明確人群類別和功效宣稱范圍，進(jìn)一步為口腔健康筑牢安全防線。
兩份文件接連出臺，構(gòu)成了對牙膏產(chǎn)品從生產(chǎn)到宣稱的全方位監(jiān)管閉環(huán)。
在行業(yè)看來，自牙膏被納入化妝品監(jiān)管體系之后，正告別過去的“野蠻生長”時代?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等一系列新規(guī)的實施，將有效遏制牙膏市場亂象，告別“劣幣驅(qū)逐良幣”的市場環(huán)境。而隨著監(jiān)管大網(wǎng)收緊，市面上80%的產(chǎn)品或面臨下架，企業(yè)目前要做的，就是自查自糾，按新規(guī)要求進(jìn)行整改并盡快消化庫存。
2年過渡期結(jié)束
美容儀市場即將重新洗牌
2024年7月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步明確射頻治療儀類產(chǎn)品有關(guān)要求的公告》（2024年第84號），明確指出，自2026年4月1日起，未取得第三類醫(yī)療器械注冊證的射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品，不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。
截自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
也就是說，本應(yīng)在2024年4月迎來行業(yè)管理新規(guī)的射頻美容儀有了兩年的“寬限期”，自2026年4月1日起，才正式進(jìn)入“械字號”時代。
原本參照家電行業(yè)管理的家用美容儀被納入“械字號”陣營，根源在于家用美容儀行業(yè)在一路高歌的同時，屢屢爆出安全隱患、過度營銷甚至虛假宣傳等問題，其中不乏初普等知名品牌爆雷。為整治行業(yè)亂象，2022年3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告，明確自2024年4月1日起將射頻美容儀納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管。
彼時，擺在企業(yè)面前的只有兩條路，要么放棄現(xiàn)有射頻類產(chǎn)品，提前退場；要么做臨床試驗“持證上崗”，但這個過程一般耗時3年左右，花費高達(dá)百萬甚至千萬元。
“放棄”成為大多數(shù)品牌的選擇，不少品牌趕在2024年4月1日前，價格腰斬，清倉甩賣，試圖在令行禁止前，撈最后一筆。
第84號公告的發(fā)布，讓整個行業(yè)松了一口氣。但對品牌而言，這場大考遲早會來。而2026年4月1日，便是最后的通牒。
如今，大限將至，家用美容儀行業(yè)或?qū)⒂瓉砜涨暗淖兙郑~龍混雜的產(chǎn)品將面臨停產(chǎn)停售，“持證上崗”的產(chǎn)品則迎來新的機(jī)遇。據(jù)《化妝品觀察》查詢，截至目前，國內(nèi)已有12款射頻皮膚治療儀獲批上市，其中包括11款國產(chǎn)產(chǎn)品（覓光、金茉、OGP時光?。┖?款進(jìn)口產(chǎn)品（日本雅萌）。
可以預(yù)見的是，以“合規(guī)”為前提，美容儀市場即將迎來新的局面。
大批原料被禁
國貨出海“合規(guī)化”門檻提高
根據(jù)中國海關(guān)總署數(shù)據(jù)，2025年1—6月，中國化妝品出口總額為187.10億元，較2024年同比增長11.97%，整體出海份額呈穩(wěn)定增長趨勢，而出海國家前五名分別為：美國、英國、印尼、荷蘭及日本。
在國內(nèi)監(jiān)管日益收緊之時，國外也相繼出臺針對化妝品的法規(guī)，敲響了國貨出?！昂弦?guī)化”的警鐘。
典型如，作為出海首選地的印尼，于2025年10月3日正式頒布《化妝品原料技術(shù)要求（2025年第25號）》，對化妝品原料的使用規(guī)范進(jìn)行了全面更新：水楊酸在駐留類產(chǎn)品中的允許濃度從2.0%斷崖式降至0.5%，吡硫鎓鋅在淋洗類發(fā)用產(chǎn)品中的濃度亦遭減半，丁苯基甲基丙醛等三種成分被永久“拉黑”。
新規(guī)自頒布之日起生效，但設(shè)有12個月過渡期。這意味著，自2026年10月起，出口印尼的化妝品必須符合新規(guī)的要求，換言之，相關(guān)企業(yè)應(yīng)盡快開展現(xiàn)有產(chǎn)品配方、標(biāo)簽內(nèi)容等審查工作，確保產(chǎn)品持續(xù)合規(guī)上市。
視線轉(zhuǎn)向歐洲，監(jiān)管同樣升級。英國計劃于2026年1月1日起禁用17種成分，包括4-MBC及16種CMR物質(zhì)，禁用計劃雖未最終落槌，但足以讓整個行業(yè)提前進(jìn)入預(yù)警狀態(tài)。
與此同時，歐盟亦動作頻頻，一是將15種CMR（致癌、致突變、生殖毒性）物質(zhì)拉入“黑名單”，二是將于2026年7月30日啟用新版《化妝品常用成分名稱表》，涵蓋超過30419種物質(zhì)。也就是說，企業(yè)必須對照這本龐大的“詞典”，在截止日期前完成所有產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝及備案文件的更新，以滿足標(biāo)簽合規(guī)要求。
不難看出，全球監(jiān)管的齒輪已同步加速轉(zhuǎn)動。在多位行業(yè)人士看來，只有提前布局，方能搶占先機(jī)：一是設(shè)立專崗或借助專業(yè)機(jī)構(gòu)，對歐盟、英國、印尼等關(guān)鍵目標(biāo)市場的法規(guī)進(jìn)行動態(tài)追蹤，建立內(nèi)部“黑名單”預(yù)警機(jī)制；二是徹查出海產(chǎn)品，嚴(yán)禁使用任何未經(jīng)批準(zhǔn)或明確列入禁用清單的成分，以確保產(chǎn)品在配方、標(biāo)簽等方面全面符合當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)標(biāo)準(zhǔn)。
雖然，一系列新規(guī)的落地會提高企業(yè)的合規(guī)成本，但從長遠(yuǎn)來看，這是行業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。面對這場立體化、全球化的合規(guī)風(fēng)暴，唯有那些將合規(guī)意識深植骨髓、將合規(guī)行動化為肌肉記憶的企業(yè)，才能行穩(wěn)致遠(yuǎn)。
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